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一、韩国生物抗体上海浦东机场进口案例信息详情
公司名称:苏州XX公司
商品名称:沙丁胺醇抗体
数量:6支
原产国:韩国
运输方式:航空运输
进口路线:韩国——上海
关税:0%
增值税:13%
申报要素:1:品牌类型;2:出口享惠情况;3:用途;4:加工工艺;5:是否配定剂量;6:是否零售包装;7:成分;8:来源;9:品牌(中文或外文名称);10:型号;11:包装规格;12:GTIN;13:CAS;14:其他;
监管条件:A.入境货物通关单
检验检疫:P:进境动植物、动植物产品检疫; V:入境卫生检疫;
二、生物抗体进口清关单证资料:
1、原产地证
2、中文MSDS
3、动植检证
4、进出口权
5、申报要素
6、企业情况说明
7、合同,发票、箱单、运单等
三、生物抗体特殊物品出入境申请审批应提供的材料包括:
1、《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》;
2、出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等;
3、入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书;
4、入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件;
5、出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;
6、出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件;
7、使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可;
8、出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。
*申请人的申请符合法定条件、标准的,海关签发《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》;申请人的申请不符合法定条件、标准的,海关作出不予审批的书面决定。
四、生物抗体等生物制品(疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等)进口口岸:
1、限定为北京市、上海市、广州市、重庆市和成都市5个口岸;
2、首次在中国境内销售的药品进口口岸限定为北京市、上海市、广州市、重庆市4个口岸。